制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學相關(guān)學院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細胞較低溫凍存等技術(shù)領域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,主要通過項目引進的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評價的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)階段,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!薄鴥?nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,相當多的部分都是存在異物污染,如何用國際化的標準與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題。針對上述問題,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富專家前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進行技術(shù)交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務。
目前,該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目。同時以該實驗室為基礎,構(gòu)建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術(shù)服務平臺,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細菌突變試驗(Ames試驗)檢測確定。基因毒雜質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測試無致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無誘變性和致病性。研究院化學合成藥物平臺技術(shù)服務:雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經(jīng)驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院、藥學院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯(lián)系。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務與轉(zhuǎn)化孵化平臺。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個研究過程中,分析方法的開發(fā)與驗證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領域已有多年的研究經(jīng)驗,同時具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測需求以及質(zhì)量保證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務機構(gòu)。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務實、誠實可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導,以產(chǎn)品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。
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珠海戶外LED照明工程
在1999年開始引入了可以在1瓦電力輸入下連續(xù)使用的商業(yè)品級LED。這些LED都以特大的半導體芯片來處理高電能輸入的問題,而那半導體芯片都是固定在金屬鐵片上,以助散熱。在2002年,在市場上開始有5瓦 。
一種新型梯級式橋架結(jié)構(gòu),包括下橋架和上橋架,所述上橋架前后側(cè)的上下兩側(cè)均設置有上卡槽,所述上卡槽一側(cè)設置有上延伸卡板,所述上橋架前后側(cè)的豎直連接板上設置有側(cè)卡槽,所述側(cè)卡槽一側(cè)設置有側(cè)延伸卡板,所述上 。
保險杠水性涂料是一種環(huán)保性能優(yōu)越的水性涂料,主要用于保險杠的涂裝。保險杠水性涂料具有優(yōu)異的全抗紫外線性能,能夠有效的抵抗紫外線的腐蝕,保護涂裝表面的耐久性,使其具有良好的耐磨性和耐腐蝕性。此外,它具有 。
化糞池主要處理糞便的設備,主要通過過濾的方式,使固化物體和水分開。它有很多種類,大家知道鋼筋混凝土化糞池和其他化糞池相比有哪些優(yōu)勢嗎?小編將為您介紹他們的區(qū)別。非常普通的化糞池是用磚砌的。這種化糞池和 。
泵站是一種集潛水泵、泵站設備、除污格柵設備、控制系統(tǒng)及遠程系統(tǒng)集成的一體化的產(chǎn)品。一體化預制泵站為交鑰匙工程,該泵站的筒體采用先進的加厚型中等密度的玻璃鋼材質(zhì)鑄造而成。泵站主體由GRP井筒、水泵、管道 。
無形資產(chǎn)評估折現(xiàn)率確定的主要方法:加權(quán)平均資本成本法:企業(yè)的資產(chǎn)多種多樣,各類資產(chǎn)具有不同的成本,這種方法是通過企業(yè)全部資產(chǎn)的加權(quán)平均投資回報率來計算無形資產(chǎn)的投資回報率,即用企業(yè)的加權(quán)平均資本成本作 。
自組網(wǎng)技術(shù)能以其靈活機動的組網(wǎng)方式,較低成本地實現(xiàn)針對性的高密度覆蓋,相信在不久的將來有望繼PDT標準、B-TrunC標準之后,建立完整的自組網(wǎng)標準定義,進一步推進自組網(wǎng)技術(shù)在應急通信領域的各個方面應 。
低溫余熱發(fā)電是通過回收鋼鐵、水泥、石化等行業(yè)生產(chǎn)過程中排放的中低溫廢煙氣、蒸汽、熱水等所含的低品位熱量來發(fā)電,是一項變廢為寶的高效節(jié)能技術(shù)。該技術(shù)利用余熱而不直接消耗能源,不只不對環(huán)境產(chǎn)生任何破壞和污 。
深圳市永佳承電機有限公司是香港德昌電機JOHNSON集團指定的代理商.德昌電機在微電機和集成電機系統(tǒng)的設計、研發(fā)及制造等領域具有全球領導地位。徳昌微電機產(chǎn)品被廣泛應用于消費及商用產(chǎn)品中,包括汽車配件、 。
Mf5700系列氣體質(zhì)量流量計:1)MEMS技術(shù)應用,實現(xiàn)小流量測試,精度高;2)低功耗便攜式設計;3)RS485通訊方式可實現(xiàn)網(wǎng)絡集中化管理;4)實時監(jiān)測瞬時流量和計算累計流量。MF5700系列氣體 。
腰果是一種深受消費者喜歡的堅果仁,目前市面上有原味、鹽焗、椰蓉等口味的腰果產(chǎn)品。腰果含有維生素、微量元素等營養(yǎng)物質(zhì),對人體益處頗多,如腰果含有的錳、鉻、鎂、硒等微量元素,可以軟化血管,保護血管等;腰果 。